acrpjapan’s blog

ACRP-Japanは、ACRP (Association of Clinical Research Professionals)の日本支部として、各種教育研修プログラムの提供およびACRP国際認定取得サポートを行っています。

ACRPイブニングセミナー　ICHよもやま噺‐GCP Renovation等 の最新情報‐

2021年第1回目の日本ACRPイブニングセミナーのご案内です。

 

《本セミナーについて》

新年のはじまり、第1回のACRPイブニングセミナーは、ICH ガイドラインGCP Renovation の最新情報についてお届けいたします。私たちにとって最も身近である臨床試験の一般指針（E8）とGCP（E6）をメイントピックとして、GCP renovationについて、臨床試験の一般指針（E8）R1及びGCP（R3）の最新情報についてご講演いただく予定にしています。

着々と検討が進んでいるGCP Renovationは、私たち臨床試験関係者にとってどのような影響があるのでしょうか？そして、どのような対応が求められるのでしょうか？本セミナーを通して、参加者の皆さまの理解に繋がればと思います。

皆さまのご参加を心よりお待ちしています。

 

講師：小宮山　靖　氏（ファイザーR&D 合同会社）

 

形式：講義（講師とのQ&Aセッションを含みます）

 

アジェンダ（予定）*：

・講義：「ICHよもやま噺」（60分）

・Q&Aセッション（30分）

 

日時：2021年2月10日（火） 18:30～20:00（18:15　Open）

 

場所： オンライン開催（Zoom）

 

費用*：

日本ACRP 2021年度 会員（2,000円**）、非会員（3,000円）

*お申込者都合によるご入金後のキャンセルにつきましては、ご返金をお受けしておりません。あらかじめご了承ください。

**日本ACRP 2021年度の会員資格が必要となります。新規入会または本年度の会員資格更新がお済みでない方は、会員資格を取得/更新後に会員区分でお申込みください。

 

配布資料：事前配布なし

 

申込はこちらよりお願いします。

https://eventpay.jp/event_info/?shop_code=0000001071499527&EventCode=6598112595

 

お問い合わせ先

日本ACRP事務局（acrp@acrpjapan.org）までお願いいたします。

 

"ACRP2021"のご案内

2021年のACRP総会は、3 Termsに分割されたWeb配信を予定しております。

宿泊や交通手配を含むスケジュール調整の必要はなく、録画でいつでも何度でも視聴でき、時差や英語への懸念も軽減されます。1Term毎の参加も可能ですので、 すでに本総会へのご参加を予定されている方だけでなく、参加を悩まれている方、ACRPをご存じでなかった方々も、ぜひこの機会にご参加をご検討ください。

 

開催日時

①　January 12, 13, 14 | 11:00-3:45pm ET 【Innovation in the Era of COVID】

　　Unlock your potential by learning innovative new ways clinical research is being

　　conducted in response to COVID-19

②　May 13, 20, 27 | 11:00am-4:45pm ET 【Operational Efficiencies】

　　Boost efficiency in clinical trial management and execution with practical strategies

　　for sites, sponsors, and CROs.

③　September 16, 23, 30 | 11:00am-4:45pm ET 【Regulatory Trends & Compliance】

　　Mitigate risk and improve regulatory compliance with insider advice from FDA

　　officials and industry experts.

 

参加費用　

2020年12月31日までの申込により、Full Program参加について早期割引価格が適用されます。

(ACRP Member/Nonmenberとは、Global ACRPのMenber/Nonmenber による区分です)

  • 1 Term ：$199 (ACRP Member) / $249 (Nonmember)
  • Full Program (3 Terms)：
    • through December 31, 2020, Early-Bird Pricing：$299 (ACRP Member) / $374 (Nonmember)
    • Starting January 1, 2021, Regular Pricing：$399 (ACRP Member) / $474 (Nonmember)

 

登録方法

下記サイトからご登録ください。

https://2021.acrpnet.org/registration

 

登録方法がわからない場合は下記リンクのマニュアルをご参照ください。

http://acrpjapan.sakura.ne.jp/pdf/ACRP2021%20manual.pdf

 

関連情報

 

お問い合わせ

ACRP総会に関するお問い合わせは、日本ACRP 国際委員会までご連絡ください：acrp_global@acrpjapan.org

その他、⽇本 ACRP に関するお問い合わせは、日本ACRPまでご連絡ください：    acrp@acrpjapan.org

□■□■ ACRPイブニングセミナーのご案内：2020年12月15日（火）18:30～20:30＠Webinar■□■□　データマネジメントの視点から考える、みんなで目指す臨床試験の全体最適！

≪セミナーご案内≫

COVID-19は社会全体に大きな影響を与え、臨床試験の実施においても、同様かと思います。現場ではこれまでにない多くの経験をされているのではないでしょうか。

COVID-19感染拡大後、いくつかのWebinarで、COVID-19が臨床試験にもたらした影響について共有され、議論されています。そこで私たちは、コロナ禍から学んだ（学んでいる）ことを題材に、緊急事態下での経験を活かして、これからのプロジェクトに対しどう対応するかを皆さんと考えていきたいと考え、シリーズセミナーを企画しました。

今回のテーマは、「臨床試験のデータマネジメントによる全体最適化」です。ここでは、臨床試験の各担当者が、各々の専門性を発揮しながら全体最適を図ることでお互いに協働し、臨床試験の目的を達成するために大切なことについて、eSource DDCを活用した試験の実例を実際の臨床試験の現場で起きている現状や悩みなども交えながら，データマネジメントの視点から紹介いただき、明日からの業務でお互いの立場を越えて協働していくためのヒントを得ていただきたいと考えています。

現場で日々奮闘されている皆さんが、COVID-19の影響にも負けず、臨床試験を効果的に進めるためのコツを掴み、これから実施する臨床試験の業務に役立てていただきたいと考えています。皆さまのご参加を心よりお待ちしています。

 

≪講師≫　エイツーヘルスケア株式会社

 

≪形式≫　講義、グループディスカッション（講師とのQ&Aセッションを含みます）

 

≪アジェンダ（予定）≫

・イントロダクション   ：「セミナーの目的と進め方」（5分）

・講義              ：「各役割を越えた試験の立ち上げと運用例について」（40分）

・講義              ：「知ってほしい、臨床試験の現場での実情と悩みと解決案」（25分）

・グループディスカッション      ：「各立場を越えて協力しあえること」（20分）

・全体での共有とQ&Aセッション（30分）

※グループディスカッションへの参加は任意になります。

グループディスカッションに「参加しない」場合とは？

グループ分けはされますが、ディスカッションには参加せず（発言しなくて大丈夫です）、そこのグループのディスカッション内容が聴けます。

ただし、参加費用は変わりませんので、ご了承ください。

 

≪日時≫　2020年12月15日（火） 18:30～20:30（18:15　Open）

 

≪場所≫　オンライン開催（zoom）

　　　

≪受講対象者≫

企業/アカデミアで臨床開発業務に従事しておられる方で

・日々の業務の中でコミュニケーションにお悩みの方

・臨床試験現場におけるプロジェクトマネジメントに興味のある方　等

どなたでもご参加いただけます。主な対象を中級者とさせていただいてはおりますが、実務経験を問わずご興味がある方は是非ご参加ください。

 

≪費用*≫　2020年日本ACRP会員（2,000円）/　非会員（3,000円）

*お申込者都合によるご入金後のキャンセルにつきましては、ご返金をお受けしておりません。あらかじめご了承ください。


≪申し込み≫　11月20日から申し込みを開始致します。

https://eventpay.jp/event_info/?shop_code=0000001071499527&EventCode=0324308353

 

≪配布資料≫　事前配布なし

 

≪お問い合わせ先≫　日本ACRP事務局（acrp@acrpjapan.org）までお願いいたします。

□■□■ACRP認定試験 受験準備セミナー（11/14・11/19）のご案内□■□■

ACRP認定試験について

ACRP (Association of Clinical Research Professionals) は米国に本部を持つ世界最大規模の臨床試験専門家の学会であり、国際認定資格である4種類のACRP認定 (CCRC, CCRA, CPI, ACRP-CP) を発行しております。

 

ACRP認定試験は、例年3月と9月に全世界共通の方法で実施されます。通常日本では、東京と大阪の指定されたテストセンターにて備え付けのPCを使って、英語で出題される問題に選択で回答するComputer Based Testing方式で実施されますが、現在は世界的な新型コロナウイルスの感染拡大により、テストセンターでの集合形式ではなく、各自のパソコンを用いてオンライン形式で実施される予定となっております。詳しくはACRP本部のWebsiteおよび最新のExamination Handbook（ACRP本部のWebsiteでダウンロードできます：https://acrpnet.org/certifications/）にて必ずご確認ください。

 

出題される問題は、単に知識を問うものは少なく、実際の業務の場で求められる理解力や適切な判断、問題対処の行動を問うものが主体です。

実力を発揮して無事合格するためには、試験に出題される問題の傾向を把握し、学習プランを立てて、計画的に準備を進めることが大切です。

 

ACRPの公式な日本支部であるACRP-Japanでは、各種教育研修プログラムの提供およびACRP国際認定取得サポートを行っています。その一環として今回、ACRP認定試験の概略や準備方法等の情報提供を行うことを目的として、ACRP公認トレーナーを含めた講師陣により、受験準備セミナーを開催致します。

 

受験対策として本番環境をイメージできるよう、模擬問題を主体とした演習と解説を行います。また、出題範囲の説明やサンプル問題を使った演習だけでなく、申し込み手順の説明や直近の受験者を交えたQ&A等により、ACRP認定取得を目指す皆様のご要望にお応えしたいと考えています。

 

ACRP認定試験　受験準備セミナー　開催概要

【日時】

  • 　　 2020年11月14日（土）10:00～12:00*
  • 　　 2020年11月19日（木）19:00～21:00*

　　　   　　　* 両日の内容は同じです。

 

【場所】

Zoomを用いたWebinar形式

 

【参加費】

2020年度日本ACRP会員　6,000円  /非会員　8,000円

※各開催日とも同額です。お申込者都合によるご入金後のキャンセルにつきましては、ご返金をお受けしておりません。あらかじめご了承ください。

 

【参加申し込み】

※入金完了通知にZoomのログイン情報および事前課題へのリンクが記載されますので、

必ず通知の確認をお願い致します。

 

【申し込み期限】

  • 　　 11月14日（土）開催分：11月13日（金）17時まで
  • 　　 11月19日（木）開催分：11月18日（水）17時まで

 

【主催・お問合せ先】 一般社団法人日本エイ・シイ・アール・ピー（ACRP-Japan）

acrp@acrpjapan.org

ACRPイブニングセミナー　遠隔でのコミュニケーション～COVID-19対策から～

 

《本セミナーについて》

COVID-19は社会全体に大きな影響を与え、臨床試験の実施においても，同様かと思います。現場ではこれまでにない多くの経験をされているのではないでしょうか。

COVID-19感染拡大後、いくつかのWebinarで、COVID-19が臨床試験にもたらした影響について共有され、議論されています。そこで，本セミナーでは，次のステップとして，COVID-19禍から学んだ（学んでいる）ことを題材に、緊急事態下で実行しなければならないプロジェクトに対しどう対応するかを皆さんと考えていきたいと考え、シリーズセミナーを企画しました。

今回のテーマは、「コミュニケーション」です。ここでは，遠隔と対面でのコミュニケーションの違いを考えながら、コミュニケーションの本質について解説を加え、明日からの業務で自発的な情報伝達を行っていくためのヒントを得ていただきたいと考えています。

現場で日々奮闘されている皆さんが、COVID-19の影響にも負けず，臨床試験を効果的に進めるためのコツを掴み、これから実施する臨床試験の業務に役立てていただきたいと考えています。皆さまのご参加を心よりお待ちしています。

 

  • 日時：2020年9月25日（金） 18:30～20:30（18:15　Open）
  • 場所：オンライン開催（Zoom）
  • 講師：佐藤　隆　氏　（協和キリン株式会社）
  • 形式：講義、グループディスカッション（講師とのQ&Aセッションを含みます）

【アジェンダ（予定）】

  1. イントロダクション   ：「セミナーの目的と進め方」（5分）
  2. 講義 ：「コミュニケーション（事前アンケート結果の紹介を含む）」（60分）
  3. グループディスカッション ：「今回の経験を今後に活かす方法を共有する」（35分）
  4. 全体での共有とQ&Aセッション（20分）

※グループディスカッションへの参加は任意です。

グループディスカッションに「参加しない」場合、グループ分けはされますが，ディスカッションには参加せず（発言しなくて大丈夫です），そこのグループのディスカッション内容が聴けます。ただし，参加費用は変わりませんのでご了承ください。

 

  • 受講対象者：

企業/アカデミアで臨床開発業務に従事しておられる方で、

・日々の業務の中でコミュニケーションにお悩みの方

・臨床試験現場におけるプロジェクトマネジメントに興味のある方　等

どなたでもご参加いただけます。主な対象を中級者とさせていただいてはおりますが、実務経験を問わずご興味がある方は是非ご参加ください。 

 

  •  費用：日本ACRP会員（2,000円）、非会員（3,000円）

※お申込者都合によるご入金後のキャンセルにつきましては、ご返金をお受けしておりません。あらかじめご了承ください。

 

9/4より受付を開始致します。お申込はこちらよりお願いします。

https://eventpay.jp/event_info/?shop_code=0000001071499527&EventCode=0376640979

※入金完了通知にZoomのアクセス情報が記載されますので、必ずご確認をお願い致します。

 

お問い合わせ先

日本ACRP事務局（acrp@acrpjapan.org）までお願いいたします。

ACRP認定試験 受験準備セミナーのご案内（8/29・9/4）

ACRP認定試験について

　ACRP (Association of Clinical Research Professionals) は米国に本部を持つ世界最大規模の臨床試験専門家の学会であり、国際認定資格である4種類のACRP認定 (CCRC, CCRA, CPI, ACRP-CP) を発行しております。

　ACRP認定試験は、例年3月と9月に全世界共通の方法で実施されます。通常日本では、東京と大阪の指定されたテストセンターにて備え付けのPCを使って、英語で出題される問題に選択で回答するComputer Based Testing方式で実施されます。

　テストの申し込みから受験完了までの手順はExamination Handbook（ACRP本部のWebsiteでダウンロードできます：https://acrpnet.org/certifications/）をご参照ください。なお、新型コロナウイルスの感染拡大によるテストセンターでの受験の可否に関しては、8月4日時点では特に言及されていません。

　出題される問題は、単に知識を問うものは少なく、実際の業務の場で求められる理解力や適切な判断、問題対処の行動を問うものが主体です。

　実力を発揮して無事合格するためには、試験に出題される問題の傾向を把握し、学習プランを立てて、計画的に準備を進めることが大切です。

 

　ACRPの公式な日本支部であるACRP-Japanでは、各種教育研修プログラムの提供およびACRP国際認定取得サポートを行っています。その一環として今回、ACRP認定試験の概略や準備方法等の情報提供を行うことを目的として、ACRP公認トレーナーを含めた講師陣により、受験準備セミナーを開催致します。

　受験対策として本番環境をイメージできるよう、模擬問題を主体とした演習と解説を行います。また、出題範囲の説明やサンプル問題を使った演習だけでなく、申し込み手順の説明や直近の受験者を交えたQ&A等により、ACRP認定取得を目指す皆様のご要望にお応えしたいと考えています。

 

ACRP認定試験　受験準備セミナー　開催概要

【日時】* 両日の内容は同じです。

  •  2020年8月29日（土）10:00～12:00
  •  2020年9月4日（金）19:00～21:00　

【場所】

Zoomを用いたWebinar形式

【参加費】

ACRP-Japan会員　6,000円  /　一般 (ACRP-Japan非会員)　8,000円

※各開催日とも同額です。お申込者都合によるご入金後のキャンセルにつきましては、ご返金をお受けしておりません。あらかじめご了承ください。

【参加申し込み】

 ※入金完了通知にZoomのログイン情報および事前課題へのリンクが記載されますので、必ず通知の確認をお願い致します。

【申し込み期限】

  •  8月29日（土）開催分：8月28日（金）18時まで
  •  9月4日（金）開催分：9月2日（水）17時まで　※変更いたしました

【主催・お問合せ先】

一般社団法人日本エイ・シイ・アール・ピー（ACRP-Japan）

acrp@acrpjapan.org

【情報更新】ACRPイブニングセミナー　プロジェクトマネジメント～COVID-19の影響を受けたことで、レベルアップした自分を振り返ろう！～

 

 COVID-19は社会全体に大きな影響を与え、臨床試験の実施においても，同様かと思います。現場ではこれまでにない多くの経験をされているのではないでしょうか。

COVID-19感染拡大後、いくつかのWebinarで、COVID-19が臨床試験にもたらした影響について共有され、議論されています。そこで，本セミナーでは，次のステップとして，COVID-19禍から学んだ（学んでいる）ことを題材に、緊急事態下で実行しなければならないプロジェクトに対しどう対応するかを皆さんと考えていきたいと考え、シリーズセミナーを企画しました。

最初のテーマは、「プロジェクトマネジメント」です。ここでは，実際の事例をいくつか紹介しながら、クライシスマネジメントについて解説を加え、明日からの業務で「自覚的に」プロジェクトをマネジメントするヒントを得ていただきたいと考えています。

現場で日々奮闘されている皆さんが、COVID-19の影響にも負けず，臨床試験を効果的に進めるためのコツを掴み、これから実施する臨床試験の業務に役立てていただきたいと考えています。皆さまのご参加を心よりお待ちしています。

 

《講師》今野　浩一　氏

　（PMコンサルティング ポジティブ・インテンション　/　DIA Japan PM Community）

《形式》講義、グループワーク（講師とのQ&Aセッションを含みます） 

　　　　*事前配布資料はありません

《アジェンダ（予定）》

　・イントロダクション :「セミナーの目的と現場の声（アンケート結果の紹介）」（15分）

　・講義                          :「クライシスマネジメント（事例紹介を含む）」（50分）

　・グループワーク        :「今回の経験を今後に活かす方法を共有する」（35分）

　・全体での共有とQ&Aセッション（20分）

 

※グループディスカッションへの参加は任意です。

グループディスカッションに「参加しない」場合とは？

グループ分けはされますが，ディスカッションには参加せず（発言しなくて大丈夫です），そこのグループのディスカッション内容が聴けます。

ただし，参加費用は変わりませんので，ご了承ください。

 

《受講対象者》

企業/アカデミアで臨床開発業務に従事しておられる方で

・日々の業務管理やプロジェクト管理にお悩みの方

・臨床試験現場におけるプロジェクトマネジメントに興味のある方　等

どなたでもご参加いただけます。

主な対象を中級者とさせていただいてはおりますが、実務経験を問わずご興味がある方は是非ご参加ください。

 

《日時》2020年7月27日（月） 19:00～21:00（18:45からアクセスできます）

《場所》オンライン開催（zoom）

《費用*》日本ACRP会員：2,000円、日本ACRP非会員：3,000円

　*お申込者都合によるご入金後のキャンセルにつきましては、ご返金をお受けしておりません。あらかじめご了承ください。

 

《お申し込み》 下記よりお願いいたします。

 https://eventpay.jp/event_info/?shop_code=0000001071499527&EventCode=P754556995

 

《お問い合わせ》日本ACRP事務局（acrp@acrpjapan.org）までお願いいたします。