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ACRP-Japanは、ACRP (Association of Clinical Research Professionals)の日本支部として、各種教育研修プログラムの提供およびACRP国際認定取得サポートを行っています。

□■□■ ACRPイブニングセミナーのご案内:2020年12月15日(火)18:30~20:30@Webinar■□■□ データマネジメントの視点から考える、みんなで目指す臨床試験の全体最適!

セミナーご案内≫

COVID-19は社会全体に大きな影響を与え、臨床試験の実施においても、同様かと思います。現場ではこれまでにない多くの経験をされているのではないでしょうか。

COVID-19感染拡大後、いくつかのWebinarで、COVID-19が臨床試験にもたらした影響について共有され、議論されています。そこで私たちは、コロナ禍から学んだ(学んでいる)ことを題材に、緊急事態下での経験を活かして、これからのプロジェクトに対しどう対応するかを皆さんと考えていきたいと考え、シリーズセミナーを企画しました。

今回のテーマは、「臨床試験のデータマネジメントによる全体最適化」です。ここでは、臨床試験の各担当者が、各々の専門性を発揮しながら全体最適を図ることでお互いに協働し、臨床試験の目的を達成するために大切なことについて、eSource DDCを活用した試験の実例を実際の臨床試験の現場で起きている現状や悩みなども交えながら,データマネジメントの視点から紹介いただき、明日からの業務でお互いの立場を越えて協働していくためのヒントを得ていただきたいと考えています。

現場で日々奮闘されている皆さんが、COVID-19の影響にも負けず、臨床試験を効果的に進めるためのコツを掴み、これから実施する臨床試験の業務に役立てていただきたいと考えています。皆さまのご参加を心よりお待ちしています。

 

≪講師≫ エイツーヘルスケア株式会社

 

≪形式≫ 講義、グループディスカッション(講師とのQ&Aセッションを含みます)

 

アジェンダ(予定)≫

・イントロダクション   :「セミナーの目的と進め方」(5分)

・講義              :「各役割を越えた試験の立ち上げと運用例について」(40分)

・講義              :「知ってほしい、臨床試験の現場での実情と悩みと解決案」(25分)

・グループディスカッション      :「各立場を越えて協力しあえること」(20分)

・全体での共有とQ&Aセッション(30分)

※グループディスカッションへの参加は任意になります。

グループディスカッションに「参加しない」場合とは?

グループ分けはされますが、ディスカッションには参加せず(発言しなくて大丈夫です)、そこのグループのディスカッション内容が聴けます。

ただし、参加費用は変わりませんので、ご了承ください。

 

≪日時≫ 2020年12月15日(火) 18:30~20:30(18:15 Open)

 

≪場所≫ オンライン開催(zoom)

   

≪受講対象者≫

企業/アカデミアで臨床開発業務に従事しておられる方で

・日々の業務の中でコミュニケーションにお悩みの方

臨床試験現場におけるプロジェクトマネジメントに興味のある方 等

どなたでもご参加いただけます。主な対象を中級者とさせていただいてはおりますが、実務経験を問わずご興味がある方は是非ご参加ください。

 

≪費用*≫ 2020年日本ACRP会員(2,000円)/ 非会員(3,000円)

*お申込者都合によるご入金後のキャンセルにつきましては、ご返金をお受けしておりません。あらかじめご了承ください。


≪申し込み≫ 11月20日から申し込みを開始致します。

https://eventpay.jp/event_info/?shop_code=0000001071499527&EventCode=0324308353

 

≪配布資料≫ 事前配布なし

 

≪お問い合わせ先≫ 日本ACRP事務局(acrp@acrpjapan.org)までお願いいたします。

□■□■ACRP認定試験 受験準備セミナー(11/14・11/19)のご案内□■□■

ACRP認定試験について

ACRP (Association of Clinical Research Professionals) は米国に本部を持つ世界最大規模の臨床試験専門家の学会であり、国際認定資格である4種類のACRP認定 (CCRC, CCRA, CPI, ACRP-CP) を発行しております。

 

ACRP認定試験は、例年3月と9月に全世界共通の方法で実施されます。通常日本では、東京と大阪の指定されたテストセンターにて備え付けのPCを使って、英語で出題される問題に選択で回答するComputer Based Testing方式で実施されますが、現在は世界的な新型コロナウイルスの感染拡大により、テストセンターでの集合形式ではなく、各自のパソコンを用いてオンライン形式で実施される予定となっております。詳しくはACRP本部のWebsiteおよび最新のExamination Handbook(ACRP本部のWebsiteでダウンロードできます:https://acrpnet.org/certifications/)にて必ずご確認ください。

 

出題される問題は、単に知識を問うものは少なく、実際の業務の場で求められる理解力や適切な判断、問題対処の行動を問うものが主体です。

実力を発揮して無事合格するためには、試験に出題される問題の傾向を把握し、学習プランを立てて、計画的に準備を進めることが大切です。

 

ACRPの公式な日本支部であるACRP-Japanでは、各種教育研修プログラムの提供およびACRP国際認定取得サポートを行っています。その一環として今回、ACRP認定試験の概略や準備方法等の情報提供を行うことを目的として、ACRP公認トレーナーを含めた講師陣により、受験準備セミナーを開催致します。

 

受験対策として本番環境をイメージできるよう、模擬問題を主体とした演習と解説を行います。また、出題範囲の説明やサンプル問題を使った演習だけでなく、申し込み手順の説明や直近の受験者を交えたQ&A等により、ACRP認定取得を目指す皆様のご要望にお応えしたいと考えています。

 

ACRP認定試験 受験準備セミナー 開催概要

【日時】

  •    2020年11月14日(土)10:00~12:00*
  •    2020年11月19日(木)19:00~21:00*

         * 両日の内容は同じです。

 

【場所】

Zoomを用いたWebinar形式

 

【参加費】

2020年度日本ACRP会員 6,000円  /非会員 8,000円

※各開催日とも同額です。お申込者都合によるご入金後のキャンセルにつきましては、ご返金をお受けしておりません。あらかじめご了承ください。

 

【参加申し込み】

※入金完了通知にZoomのログイン情報および事前課題へのリンクが記載されますので、

必ず通知の確認をお願い致します。

 

【申し込み期限】

  •    11月14日(土)開催分:11月13日(金)17時まで
  •    11月19日(木)開催分:11月18日(水)17時まで

 

【主催・お問合せ先】 一般社団法人日本エイ・シイ・アール・ピー(ACRP-Japan)

acrp@acrpjapan.org

ACRPイブニングセミナー 遠隔でのコミュニケーション~COVID-19対策から~

 

《本セミナーについて》

COVID-19は社会全体に大きな影響を与え、臨床試験の実施においても,同様かと思います。現場ではこれまでにない多くの経験をされているのではないでしょうか。

COVID-19感染拡大後、いくつかのWebinarで、COVID-19が臨床試験にもたらした影響について共有され、議論されています。そこで,本セミナーでは,次のステップとして,COVID-19禍から学んだ(学んでいる)ことを題材に、緊急事態下で実行しなければならないプロジェクトに対しどう対応するかを皆さんと考えていきたいと考え、シリーズセミナーを企画しました。

今回のテーマは、「コミュニケーション」です。ここでは,遠隔と対面でのコミュニケーションの違いを考えながら、コミュニケーションの本質について解説を加え、明日からの業務で自発的な情報伝達を行っていくためのヒントを得ていただきたいと考えています。

現場で日々奮闘されている皆さんが、COVID-19の影響にも負けず,臨床試験を効果的に進めるためのコツを掴み、これから実施する臨床試験の業務に役立てていただきたいと考えています。皆さまのご参加を心よりお待ちしています。

 

  • 日時:2020年9月25日(金) 18:30~20:30(18:15 Open)
  • 場所:オンライン開催(Zoom)
  • 講師:佐藤 隆 氏 (協和キリン株式会社)
  • 形式:講義、グループディスカッション(講師とのQ&Aセッションを含みます)

アジェンダ(予定)】

  1. イントロダクション   :「セミナーの目的と進め方」(5分)
  2. 講義 :「コミュニケーション(事前アンケート結果の紹介を含む)」(60分)
  3. グループディスカッション :「今回の経験を今後に活かす方法を共有する」(35分)
  4. 全体での共有とQ&Aセッション(20分)

※グループディスカッションへの参加は任意です。

グループディスカッションに「参加しない」場合、グループ分けはされますが,ディスカッションには参加せず(発言しなくて大丈夫です),そこのグループのディスカッション内容が聴けます。ただし,参加費用は変わりませんのでご了承ください。

 

  • 受講対象者:

企業/アカデミアで臨床開発業務に従事しておられる方で、

・日々の業務の中でコミュニケーションにお悩みの方

臨床試験現場におけるプロジェクトマネジメントに興味のある方 等

どなたでもご参加いただけます。主な対象を中級者とさせていただいてはおりますが、実務経験を問わずご興味がある方は是非ご参加ください。 

 

  •  費用:日本ACRP会員(2,000円)、非会員(3,000円)

※お申込者都合によるご入金後のキャンセルにつきましては、ご返金をお受けしておりません。あらかじめご了承ください。

 

9/4より受付を開始致します。お申込はこちらよりお願いします。

https://eventpay.jp/event_info/?shop_code=0000001071499527&EventCode=0376640979

※入金完了通知にZoomのアクセス情報が記載されますので、必ずご確認をお願い致します。

 

お問い合わせ先

日本ACRP事務局(acrp@acrpjapan.org)までお願いいたします。

ACRP認定試験 受験準備セミナーのご案内(8/29・9/4)

ACRP認定試験について

 ACRP (Association of Clinical Research Professionals) は米国に本部を持つ世界最大規模の臨床試験専門家の学会であり、国際認定資格である4種類のACRP認定 (CCRC, CCRA, CPI, ACRP-CP) を発行しております。

 ACRP認定試験は、例年3月と9月に全世界共通の方法で実施されます。通常日本では、東京と大阪の指定されたテストセンターにて備え付けのPCを使って、英語で出題される問題に選択で回答するComputer Based Testing方式で実施されます。

 テストの申し込みから受験完了までの手順はExamination Handbook(ACRP本部のWebsiteでダウンロードできます:https://acrpnet.org/certifications/)をご参照ください。なお、新型コロナウイルスの感染拡大によるテストセンターでの受験の可否に関しては、8月4日時点では特に言及されていません。

 出題される問題は、単に知識を問うものは少なく、実際の業務の場で求められる理解力や適切な判断、問題対処の行動を問うものが主体です。

 実力を発揮して無事合格するためには、試験に出題される問題の傾向を把握し、学習プランを立てて、計画的に準備を進めることが大切です。

 

 ACRPの公式な日本支部であるACRP-Japanでは、各種教育研修プログラムの提供およびACRP国際認定取得サポートを行っています。その一環として今回、ACRP認定試験の概略や準備方法等の情報提供を行うことを目的として、ACRP公認トレーナーを含めた講師陣により、受験準備セミナーを開催致します。

 受験対策として本番環境をイメージできるよう、模擬問題を主体とした演習と解説を行います。また、出題範囲の説明やサンプル問題を使った演習だけでなく、申し込み手順の説明や直近の受験者を交えたQ&A等により、ACRP認定取得を目指す皆様のご要望にお応えしたいと考えています。

 

ACRP認定試験 受験準備セミナー 開催概要

【日時】* 両日の内容は同じです。

  •  2020年8月29日(土)10:00~12:00
  •  2020年9月4日(金)19:00~21:00 

【場所】

Zoomを用いたWebinar形式

【参加費】

ACRP-Japan会員 6,000円  / 一般 (ACRP-Japan非会員) 8,000円

※各開催日とも同額です。お申込者都合によるご入金後のキャンセルにつきましては、ご返金をお受けしておりません。あらかじめご了承ください。

【参加申し込み】

 ※入金完了通知にZoomのログイン情報および事前課題へのリンクが記載されますので、必ず通知の確認をお願い致します。

【申し込み期限】

  •  8月29日(土)開催分:8月28日(金)18時まで
  •  9月4日(金)開催分:9月2日(水)17時まで ※変更いたしました

【主催・お問合せ先】

一般社団法人日本エイ・シイ・アール・ピー(ACRP-Japan)

acrp@acrpjapan.org

【情報更新】ACRPイブニングセミナー プロジェクトマネジメント~COVID-19の影響を受けたことで、レベルアップした自分を振り返ろう!~

 

 COVID-19は社会全体に大きな影響を与え、臨床試験の実施においても,同様かと思います。現場ではこれまでにない多くの経験をされているのではないでしょうか。

COVID-19感染拡大後、いくつかのWebinarで、COVID-19が臨床試験にもたらした影響について共有され、議論されています。そこで,本セミナーでは,次のステップとして,COVID-19禍から学んだ(学んでいる)ことを題材に、緊急事態下で実行しなければならないプロジェクトに対しどう対応するかを皆さんと考えていきたいと考え、シリーズセミナーを企画しました。

最初のテーマは、「プロジェクトマネジメント」です。ここでは,実際の事例をいくつか紹介しながら、クライシスマネジメントについて解説を加え、明日からの業務で「自覚的に」プロジェクトをマネジメントするヒントを得ていただきたいと考えています。

現場で日々奮闘されている皆さんが、COVID-19の影響にも負けず,臨床試験を効果的に進めるためのコツを掴み、これから実施する臨床試験の業務に役立てていただきたいと考えています。皆さまのご参加を心よりお待ちしています。

 

《講師》今野 浩一 氏

 (PMコンサルティング ポジティブ・インテンション / DIA Japan PM Community)

《形式》講義、グループワーク(講師とのQ&Aセッションを含みます) 

    *事前配布資料はありません

アジェンダ(予定)》

 ・イントロダクション :「セミナーの目的と現場の声(アンケート結果の紹介)」(15分)

 ・講義                          :「クライシスマネジメント(事例紹介を含む)」(50分)

 ・グループワーク        :「今回の経験を今後に活かす方法を共有する」(35分)

 ・全体での共有とQ&Aセッション(20分)

 

※グループディスカッションへの参加は任意です。

グループディスカッションに「参加しない」場合とは?

グループ分けはされますが,ディスカッションには参加せず(発言しなくて大丈夫です),そこのグループのディスカッション内容が聴けます。

ただし,参加費用は変わりませんので,ご了承ください。

 

《受講対象者》

企業/アカデミアで臨床開発業務に従事しておられる方で

・日々の業務管理やプロジェクト管理にお悩みの方

臨床試験現場におけるプロジェクトマネジメントに興味のある方 等

どなたでもご参加いただけます。

主な対象を中級者とさせていただいてはおりますが、実務経験を問わずご興味がある方は是非ご参加ください。

 

《日時》2020年7月27日(月) 19:00~21:00(18:45からアクセスできます)

《場所》オンライン開催(zoom)

《費用*》日本ACRP会員:2,000円、日本ACRP非会員:3,000円

 *お申込者都合によるご入金後のキャンセルにつきましては、ご返金をお受けしておりません。あらかじめご了承ください。

 

《お申し込み》 下記よりお願いいたします。

 https://eventpay.jp/event_info/?shop_code=0000001071499527&EventCode=P754556995

 

《お問い合わせ》日本ACRP事務局(acrp@acrpjapan.org)までお願いいたします。

日本ACRP セミナー延期のご案内

COVID-19の状況を鑑み、日本ACRPでは4月以降に予定していた各種セミナーの開催を延期致します。

今後のセミナーにつきましては、具体的な開催予定が決まり次第、HPおよびメールでご案内致します。

 

お問い合わせ先

日本ACRP事務局(acrp@acrpjapan.org

Virtual ACRP 2020開催のご案内

Virtual ACRP 2020開催のご案内                     2020.4.6

 

新型コロナウイルス感染拡大に伴い中止となりました「ACRP 2020 Global Conference(米国シアトル)」に代えて、6つの領域を対象としたバーチャル会議「Virtual ACRP 2020」の開催が決定致しました。 

  • ・ Regulatory Trends & Compliance — April 16-17, 2020
  • ・ Technology & Future Trends — April 30, 2020
  • ・ Study Management & Conduct (Part 1) — May 14, 2020
  • ・ Leadership & Career Growth — May 28, 2020
  • ・ Study Management & Conduct (Part 2) — June 11, 2020
  • ・ Workforce Development — June 25, 2020

 

*参加申込やスケジュール詳細につきましては、Virtual ACRP 2020公式サイト(https://2020.acrpnet.org/) をご覧ください。

新型コロナウイルス感染拡大は、日本国内におきましても、日々の業務や日常生活に大きな影響を及ぼしております。
今までに経験したことのない状況の中ではありますが、このような時こそ、国外の状況を知る機会として「Virtual ACRP 2020」への参加をご検討ください。

参加申込の方法等、お困りの方がいらっしゃいましたら、日本ACRPにてサポート致しますのでご相談ください。

連絡先:acrp_global”at”acrpjapan.org (“at”を@にしてお送りください)