acrpjapan’s blog

ACRP-Japanは、ACRP (Association of Clinical Research Professionals)の日本支部として、各種教育研修プログラムの提供およびACRP国際認定取得サポートを行っています。

7月11日（水）ACRPイブニングセミナー　ICH E6：リスクベースドアプローチ～医薬品・医療機器開発における「リスク」を考えよう！　～QMSの準備～

ACRPイブニングセミナー　ICH E6：リスクベースドアプローチ～医薬品・医療機器開発における「リスク」を考えよう！　～QMSの準備～

 

セミナーのご案内

 

《本セミナーについて》

医薬品・医療機器開発の基準であるICH E6 (GCP) R2がStep4となってから1年以上が経過している中、新たに盛り込まれて話題となっているQuality Management System (QMS)のうち、リスクマネジメントが実際の組織や業務でどのように取り入れられるか、について考えます。

今回は、医薬品業界におけるICH GCP R1の初期検討メンバーであり、登山家でもある講師から、冒険におけるリスクを例として「リスク」の概念や危機管理の視点を学びます。そして、臨床試験におけるリスクやそのマネジメントとは…と実際の業務に掘り下げます。また、講義の中ではグループディスカッションの時間を設けますので、日々の課題や問題点について他の参加者と共有し、是非、業務や所属する組織に生かせるアイデアを見つけてみてください。

 

講師：相澤　篤　氏　アイ・ナチュラル・ハート(株)　代表

形式：講義およびグループディスカッション

 

日時：2018年　7月　11日（水）19:00～21:00（18:30受付開始）

場所：アストラゼネカ株式会社東京支店（最寄り駅：JR東京駅八重洲北口）

住所：東京都千代田区丸の内1丁目8番3号丸の内トラストタワー本館8階

費用：

会場参加：日本ACRP会員 3,000円、非会員 5,000円

WebEx参加：日本ACRP会員 2,000円、非会員 3,000円

申込はこちらよりお願いします。

https://www.0553.jp/eventpay/event_info/?shop_code=0000001071499527&EventCode=8660891931

お問い合わせ先

日本ACRP事務局（edu@acrpjapan.org）までお願いいたします。

2018年ACRPイブニングセミナーのご案内

2018年ACRPイブニングセミナーのご案内

ACRPのイブニングセミナーは次のようなコンセプトで、臨床試験関連業務に長年携わってきた準備委員会メンバー6名で企画・運営しています。

  • Globalにおける臨床試験の実態・実際に触れられる
  • ICH Revisionの内容やその実態を知ることができる

 

テーマや講義の内容は、主にCRCやCRAを対象としたものを設定しておりますが、その他の職種の方でも関心があり積極的に参加いただける方は是非、ご参加ください。

年間計画として、今年予定しているセミナーは以下の通りです。日程の詳細や講師など詳細については、別途ご案内を御覧ください。

 

7月11日(水)：ICH E6：リスクベースドアプローチ～医薬品・医療機器開発における「リスク」を考えよう！　～QMSの準備～

8月3日、4日：ACRP Global Conference @ Washington 報告会～海外学会参加者からの発表～

9月：（仮）RBM①モニターとCRCの立場から課題と成功事例の共有

10月：（仮）RBM②：モニターとCRCの立場から課題と成功事例の共有

11月：（仮）RBM③：DMの立場から見たデータクオリティ

12月：（仮）ICH よもやま噺：ICH renovationの全体像

ACRP認定試験 受験準備セミナー　2018/06/25　19:00

ACRP認定試験 受験準備セミナー

 

ACRP Japanでは，ACRP認定試験の概略や準備方法等の情報提供を行うことを目的として受験準備セミナーを開催しています。

 

ACRPは例年3月と9月の年2回，世界各国のテストセンターにて共通の方法でCCRC，CCRA，CPI，ACRP-CPの各種認定試験を実施しています。

 

ACRP認定試験は，指定された受験会場にある備え付けのPCを使って，英語の問題に選択式で回答するComputer Based Testing方式で実施されます。出題される問題は，単に知識を問うものは少なく，実際の業務の場で求められる理解力や適切な判断，問題対処の行動を問うものが主体です。実力を発揮して無事合格するためには，試験に出題される問題の傾向を把握し，学習プランを立てて，計画的に準備を進めることが大切です。ACRP Japanでは，ACRP公認トレーナーを含めた講師陣により，受験対策セミナーを開催しています。構成は，テストの概略説明（第一部）と，受験対策として本番環境をイメージできるような講義・演習（第二部）の二部構成となっています。出題範囲の説明やサンプル問題を使った演習だけでなく，申し込み手順の説明や直近の受験者を交えたQ&A等により，ACRP認定取得を目指す皆様のご要望にお応えしたいと考えています。

http://www.acrpjapan.org/pdf/20180625.pdf

 PDFファイルが開かない方は、こちら

http://www.acrpjapan.org/pdf/20180625_1.JPG

http://www.acrpjapan.org/pdf/20180625_2.JPG

なお，今回から第一部，第二部をそれぞれ別の日（両部ともに平日を予定）に実施することとし，さらに両部ともWebiner（ウェブ・セミナー）形式での開催を予定しています。パソコンやスマートフォンとインターネット環境があれば，ご自宅または勤務先などで受講できます。

今回は第一部のみのご案内です。

 

ACRP認定試験　受験準備セミナー　第一部　開催概要

 

【日時】 2018年6月25日（月） 19:00〜20:00

 

【場所】Webinerでの開催となります。ご希望の方はパソコンやスマートフォン，インターネット通信環境をご用意ください。

 

【参加費】無料

 

【参加申し込み・お問い合わせ先】　

 

www.acrpjapan.org

【期限】2018年6月18日（月）17：00

 

【主催】 一般社団法人日本エイ・シイ・アール・ピー（ACRP-Japan）　http://www.acrpjapan.org/

ACRP 2018 Meeting & Expo 参加前セミナー

ACRP 2018 Meeting & Expo 参加前セミナー

 国際学会ACRPの年総会〝ACRP2018″にご参加予定の方にお知らせです。

 

本年総会にご参加される方にとって参加の意義と効果をより高めるため、

ACRPやACRP Mtg & Expo、オプショナルツアーについて情報提供を行います。

また、帰国後に予定されているACRP2018 Essentialについてご紹介いたします。

 

【開催方法】

WebEx

【日時】

2018年4月4日（水）19:00～20:00

【参加費】

無料

【参加お申込みフォーム】

http://www.acrpjapan.org/pg99

【参加募集期間】

参加者へのご案内の都合上、2018年4月1日（日）24:00にて締め切らせていただきます。

(第2次募集)国際学会ACRP（Association of Clinical Research）の年総会〝ACRP2018“

(第2次募集)国際学会ACRP（Association of Clinical Research）の年総会〝ACRP2018“

【会期】
2018年4月28日～4月30日

【募集人数】
・20名程度（先着順）

【参考旅程】
・4月27日 日本各地～（飛行機）～ワシントン・ダレス国際空港～（タクシー）～ナショナル・ハーバー　（夜：Expo Opening Celebration）
・4月28日 終日: ACRP 2018　
・4月29日 終日: ACRP 2018　（夜：会費制懇親会）
・4月30日 終日: ACRP 2018
・5月01日　ナショナル・ハーバー～（タクシー）～ワシントン・ダレス国際空港～（飛行機）～日本各地（5月2日）

【オプショナル・イベント：別途登録（別料金）】
・4月27日　ACRP 2018ワークショップ
・4月27日　2018 Quality Congress

【日本ACRP特別割引参加費（現地集合、現地解散）】
日本ACRP会員/社員：　95,000円
上記以外（一般）：105,000円
2018年4月15日まで有効（以後、為替レートの変動等により変更の可能性あり）
お申込みは下記URLよりお願いいたします。

https://www.0553.jp/eventpay/event_info/?shop_code=0000001071499527&EventCode=7254160386


【その他の費用について】
交通費：含まれません。飛行機等はご自身で手配してください。
宿泊費：含まれません。ご自身で手配してください。
旅行保険：含まれません。ご旅行中の病気や事故、盗難等に備えて、海外旅行保険へのご加入をお勧めいたします。
   

お問い合わせ先
edu@acrpjapan.org

ACRP認定試験説明会in仙台のご案内

ACRP認定試験説明会in仙台のご案内

ACRPは例年3月と9月の年2回，世界各国のテストセンターにて共通の方法でCCRC，CCRA，CPI，ACRP-CPの各種認定試験を実施しています。
このたび，ACRP-Japanでは，ACRP認定試験の受験を今後検討されている方やこれから受験準備を始める方を対象に、仙台で開催される日本臨床試験学会第9回学術総会 in 仙台に併せて、「ACRP認定試験説明会」を開催することになりました。認定試験の出題範囲，試験の概略や準備方法等について情報提供を行います。

【日時】
2018年2月22日（木）15:00～16:00


【Agenda】
15:00 ～ 15:30　

ACRPおよび認定試験の概要
ACRPの活動を紹介します。認定取得のメリット，受験の申込み方法などについて説明します

15:30 ～ 15:50
・  Certification Exam and Strategies to Prepare
・  Overview of the 5 Relevant Guidelines
受験準備の戦略・留意点と出題 範囲を説明します。

15:50 ～ 16:00
Q&A

【場所】
仙台国際センター会議棟1階小会議室
http://www.aobayama.jp/floor/1f.html

・仙台国際センターまでの交通アクセス
http://www.aobayama.jp/access/

【参加費】
無料

【参加申し込み・お問い合わせ先】
当日参加も可能ですが、資料の準備の関係上、事前にお申込みいただけると助かります。
氏名，所属，担当業務（CRC/CRA/その他），ご連絡先電話番号を明記のうえ，下記URLよりお申し込みください。

http://www.acrpjapan.org/pg99


なお，同時に複数名の申し込みをされる場合は，参加者全員 の氏名等を「質問欄」に列記してください。
本説明会に関するお問い合わせは、同じURLより承ります。

http://www.acrpjapan.org/pg99



【事前申込み　期限】
2018年2月21日（水）24:00まで

【主催】
一般社団法人日本エイ・シイ・アール・ピー（ACRP-Japan）　http://www.acrpjapan.org