acrpjapan’s blog

ACRP-Japanは、ACRP (Association of Clinical Research Professionals)の日本支部として、各種教育研修プログラムの提供およびACRP国際認定取得サポートを行っています。

ACRPイブニングセミナー RBM Series(第2回/全3回)- CRAとCRCの立場からの課題と成功事例の共有パート2

ACRPイブニングセミナー RBM Series(第2回/全3回)- CRAとCRCの立場からの課題と成功事例の共有パート2

 

セミナーのご案内

 

《本セミナーについて》

今般、ICH E6(R2)に基づくリスクベースドアプローチの導入に伴いRisk Based Monitoring(RBM:リスクベースドモニタリング)もより実装されていくものと思います。

 

ACRPイブニングセミナーでは、これから『リスクベースドモニタリング』に関するテーマを3回連続で開催します第1回目では、ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社の方に、RBMの現状やその取り組み事例等を紹介していただきました。今回第2回目では、RBMの導入を検討されておりますノバルティスファーマ株式会社の方に現状やその取り組みをご紹介いただきます。今回の発表の中では、実際の取組みに関わっている現場のCRCからも医療機関としてどうあるべきか、という観点からコメントをさせていただきます。

 

また、前回と同様に参加者での※グループディスカッションを企画しています。セミナーを通してリスクベースドアプローチの推進のために『なにが必要なのか?』を考え、さまざまな組織でのRBM実装が推進されること、及び既存のRBM実施体制の更なる向上に繋がればと思います。

 

※グループディスカッション:WebEXで参加される方は講義のみの参加となりますのでご了承ください。(聴講は可能です)

※※全3回のシリーズセミナーとなっておりますが、単回での参加も可能です。

 

講師:

ノバルティスファーマ株式会社 トライアルモニタリング統括部 廣川 泉華 氏

日本ACRP/国立がん研究センター中央病院 臨床研究コーディネーター室 小林 典子

 

形式:講義およびグループディスカッション(※WebEXで参加される方は講義のみの参加)

アジェンダ(予定):

ノバルティスファーマにおけるRBM」(60分)

 グループディスカッション(60分)

日時:2018年 11月 2日(金)19:00~21:00(18:30受付開始)

場所: アストラゼネカ株式会社 東京支社

住所:東京都千代田区丸の内1-8-3 丸の内トラストタワー本館8階

費用:会場参加:会員(3,000円)、非会員(5,000円)

WebEX参加:会員(1,000円)、非会員(2,000円)

配布資料:なし

申込はこちらよりお願いします。

https://www.0553.jp/eventpay/event_info/?shop_code=0000001071499527&EventCode=9942642045

お問い合わせ先

日本ACRP事務局(acrp@acrpjapan.org)までお願いいたします。

ACRPイブニングセミナー RBM Series(第1回/全3回)- CRAとCRCの立場からの課題と成功事例の共有①

ACRPイブニングセミナー RBM Series(第1回/全3回)- CRAとCRCの立場からの課題と成功事例の共有①

 

セミナーのご案内

 

《本セミナーについて》

今般、ICH E6(R2)に基づくリスクベースドアプローチの導入に伴いRisk Based Monitoring(RBM:リスクベースドモニタリング)もより実装されていくものと思います。

 

ACRPイブニングセミナーでは、これから『リスクベースドモニタリング』に関するテーマを3回連続で開催します。第1回目は、すでにRBMを推進されているブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社の方に、RBMの現状やその取り組み事例等を紹介していただくとともに、RBM/QMS/Risk Managementの違いに関するイントロダクションと参加者でのグループディスカッションを企画しています。セミナーを通してリスクベースドアプローチの推進のために『なにが必要なのか?』を考え、さまざまな組織でのRBM実装が推進されること、及び既存のRBM実施体制の更なる向上に繋がればと思います。

 

グループディスカッション:WebEXで参加される方は講義のみの参加となりますのでご了承ください。(聴講は可能です)

※※全3回のシリーズセミナーとなっておりますが、単回での参加も可能です。

 

講師:

ディレクター 横川 重吉 氏、サイトモニター 高田 学 氏、

サイトマネージャー 小野寺 佳子 氏

QCチームリーダー 長尾 典明

形式:講義およびグループディスカッション(WebEXで参加される方は講義のみの参加)

アジェンダ(予定):イントロダクション「RBM/QMS/Risk Managementのおさらい」(10分)- メインセッション「ブリストル・マイヤーズ スクイブにおけるRBM」(60分)- グループディスカッション(50分)

日時:2018年 9月 27日(木)19:00~21:00(18:30受付開始)

場所: アストラゼネカ株式会社 東京支店

住所:東京都千代田区丸の内1-8-3 丸の内トラストタワー本館8階

費用:会場参加:会員(3,000円)、非会員(5,000円)

WebEX参加:会員(1,000円)、非会員(2,000円)

配布資料:なし

申込はこちらよりお願いします。

https://www.0553.jp/eventpay/event_info/?shop_code=0000001071499527&EventCode=0157384290

お問い合わせ先

日本ACRP事務局(edu@acrpjapan.org)までお願いいたします。

ボランティアスタッフ募集 第18回CRCと臨床試験のあり方を考える会議2018in富山(富山国際会議場) 

第18回CRC臨床試験のあり方を考える会議2018in富山(富山国際会議場) ボランティアスタッフ募集

 

みなさま 
日本ACRPは、今年も「第17回CRC臨床試験のあり方を考える会議2018in富山」にブース出展することとなりました。
 

 

日時 

2017年9月16日(日)9:00~17:00

2017年9月17日(月)9:00~15:00

場所 富山国際会議場3F

www.ticc.co.jp

そこで、本ブースのボランティアスタッフとしてお手伝いしてくださる方を募集します。「少しだけど手伝えるよ!」という方、ご連絡お待ちしております。
【9月16日(日)】

1) 9:00~11:00 ※この時間は設置があるので少しのお手伝いだけでも来ていただけるととても嬉しいです!

2) 11:00~13:00

3) 13:00~14:30

4) 14:30~17:00 

【9月17日(月)】

6) 9:00~11:00

7) 11:00~13:00

8) 13:00~14:30

8)14:3016:30 片付け(30分程度で終了の見込み) 

※表彰式・開会式に出る方は途中退散してください

※各時間共、10分前に来ていただけると幸いです。 

お手伝いいただける方は、下記よりご連絡ください。

www.acrpjapan.org

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上記時間の途中参加、途中退席も可能です。たくさんの方のご協力、お待ちしております。

なお、スタッフは現地集合・現地解散とし、現地までの交通費、宿泊費等は自己負担となりますことをご了承ください。

ボランティアスタッフ募集 第9回日本製薬医学会年次大会 展示ブース 2018年9月27日(木)28日(金)

日本ACRPは、「第9回日本製薬医学会年次大会 展示会場」(東京大学伊藤国際学術研究センター)にブース出展することとなりました。 

 

日時   

2018年9月27日(木)8:30〜17:00

2018年9月28日(金)8:30〜18:00  

場所 東京大学伊藤国際学術研究センター

https://www.u-tokyo.ac.jp/adm/iirc/ja/access.html

そこで、本ブースのボランティアスタッフとしてお手伝いしてくださる方を募集します。「少しだけど手伝えるよ!」という方、ご連絡お待ちしております。


【9月27日(木)】

1) 8:30~11:00 ※この時間は設置があるので少しのお手伝いだけでも来ていただけるととても嬉しいです!

2) 11:00~13:00

3) 13:00~14:30

4) 14:30~17:00

 

【9月28日(金)】

1) 8:30~11:00 

2) 11:00~13:00

3) 13:00~14:30

4) 14:30~16:30 

5) 16:30~18:00片付け(30分程度で終了の見込み) 

 

※表彰式・開会式・セミナーに出る方は途中抜けていただいて構いません。

※各時間共、10分前に来ていただけると幸いです。 

お手伝いいただける方は、下記バナーよりご連絡ください。

www.acrpjapan.org

ACRPイブニングセミナー 「ACRP2018 Essential」

ACRPイブニングセミナー 「ACRP2018 Essential」

セミナーの案内

毎年米国において開催されます、国際学会ACRPの年総会が、今年も4月28日~4月30日に米国ワシントンD.Cにて開催されました。年総会は、世界中から臨床研究・臨床試験の専門家が集まる国際学会であり、最新の規制要件への対応に関するセッションだけでなく、ガイドラインを基にした教育的な内容のセッションから臨床試験の現場での実務的な内容のセッションまで幅広く網羅されているため、様々な学びがあります。今年は、以下の6つのtrack(Leadership、Process and Technology Innovation、Site Management and Study Coordination、Project Management、Monitoring、Career Growth)に分かれてセッションが行われました。そこで、年総会に日本から参加したメンバーが年総会に参加できなかった方や、参加した内容の振り返りをしたい方などのために各trackで注目した情報を日本国内で発信する情報共有の機会として本セミナーを企画いたしました。国際学会で取り上げられた最新の情報を日々の業務にお役立て頂ければと思います。

司会:長尾典明(日本たばこ産業株式会社)、小林典子(国立がん研究センター中央病院

講師:

筒泉直樹(アストラゼネカ株式会社)

栃木彩恵子(小野薬品工業株式会社)

津田達志 (大日本住友製薬株式会社)

樋口江利子大阪大学医学部附属病院

山田修(日本たばこ産業株式会社)

田村祐子(株式会社ビーグル)

山崎純子(神戸大学医学部附属病院

松嶋由紀子(慶應義塾大学病院臨床研究推進センター)

田尻睦子(国立循環器病研究センター)

平瀬佳苗(国立循環器病研究センター)

形式:講義(一部グループディスカッション)

日時:2018年8月3日(金)19:00~21:00(18:30受付開始)

    2018年8月4日(土)10:00~12:00(9:30受付開始)

場所:

東京  アストラゼネカ株式会社東京支店(最寄り駅:JR東京駅八重洲北口

住所:東京都千代田区丸の内1丁目8番3号丸の内トラストタワー本館8階

大阪 アストラゼネカ株式会社大阪本社(最寄り駅;JR大阪駅

住所:大阪府大阪市北区大深町3番1号グランフロント大阪 タワーB 19階

WebEX:あり

受講対象者:

国際学会に興味のある方

申し込みは、こちらよりお願いします。

https://www.0553.jp/eventpay/event_info/?shop_code=0000001071499527&EventCode=9938391409

6月22日13:00 ACRP 無料Webinarのご案内

ACRP 無料Webinarのご案内
Webinar名:“Careers in Clinical Development: Working at Syneos Health Japan,”
日時:20186 22日 13:00
登録方法:登録フォームに必要事項を入力して登録

7月11日(水)ACRPイブニングセミナー ICH E6:リスクベースドアプローチ~医薬品・医療機器開発における「リスク」を考えよう! ~QMSの準備~

ACRPイブニングセミナー ICH E6:リスクベースドアプローチ~医薬品・医療機器開発における「リスク」を考えよう! ~QMSの準備~

 

セミナーのご案内

 

《本セミナーについて》

医薬品・医療機器開発の基準であるICH E6 (GCP) R2がStep4となってから1年以上が経過している中、新たに盛り込まれて話題となっているQuality Management System (QMS)のうち、リスクマネジメントが実際の組織や業務でどのように取り入れられるか、について考えます。

今回は、医薬品業界におけるICH GCP R1の初期検討メンバーであり、登山家でもある講師から、冒険におけるリスクを例として「リスク」の概念や危機管理の視点を学びます。そして、臨床試験におけるリスクやそのマネジメントとは…と実際の業務に掘り下げます。また、講義の中ではグループディスカッションの時間を設けますので、日々の課題や問題点について他の参加者と共有し、是非、業務や所属する組織に生かせるアイデアを見つけてみてください。

 

講師:相澤 篤 氏 アイ・ナチュラル・ハート(株) 代表

形式:講義およびグループディスカッション

 

日時:2018年 7月 11日(水)19:00~21:00(18:30受付開始)

場所:アストラゼネカ株式会社東京支店(最寄り駅:JR東京駅八重洲北口

住所:東京都千代田区丸の内1丁目8番3号丸の内トラストタワー本館8階

費用:

会場参加:日本ACRP会員 3,000円、非会員 5,000円

WebEx参加:日本ACRP会員 2,000円、非会員 3,000円

申込はこちらよりお願いします。

https://www.0553.jp/eventpay/event_info/?shop_code=0000001071499527&EventCode=8660891931

お問い合わせ先

日本ACRP事務局(edu@acrpjapan.org)までお願いいたします。