7月11日（水）ACRPイブニングセミナー ICH E6：リスクベースドアプローチ～医薬品・医療機器開発における「リスク」を考えよう！ ～QMSの準備～

ACRPイブニングセミナー　ICH E6：リスクベースドアプローチ～医薬品・医療機器開発における「リスク」を考えよう！　～QMSの準備～

セミナーのご案内

《本セミナーについて》

医薬品・医療機器開発の基準であるICH E6 (GCP) R2がStep4となってから1年以上が経過している中、新たに盛り込まれて話題となっているQuality Management System (QMS)のうち、リスクマネジメントが実際の組織や業務でどのように取り入れられるか、について考えます。

今回は、医薬品業界におけるICH GCP R1の初期検討メンバーであり、登山家でもある講師から、冒険におけるリスクを例として「リスク」の概念や危機管理の視点を学びます。そして、臨床試験におけるリスクやそのマネジメントとは…と実際の業務に掘り下げます。また、講義の中ではグループディスカッションの時間を設けますので、日々の課題や問題点について他の参加者と共有し、是非、業務や所属する組織に生かせるアイデアを見つけてみてください。

講師：相澤　篤　氏　アイ・ナチュラル・ハート(株)　代表

形式：講義およびグループディスカッション

日時：2018年　7月　11日（水）19:00～21:00（18:30受付開始）

場所：アストラゼネカ株式会社東京支店（最寄り駅：JR東京駅八重洲北口）

住所：東京都千代田区丸の内1丁目8番3号丸の内トラストタワー本館8階

費用：

会場参加：日本ACRP会員 3,000円、非会員 5,000円

WebEx参加：日本ACRP会員 2,000円、非会員 3,000円

申込はこちらよりお願いします。

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お問い合わせ先

日本ACRP事務局（edu@acrpjapan.org）までお願いいたします。